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輝瑞疫苗在美申請5至11歲年齡段緊急使用授權

輝瑞疫苗在美申請5至11歲年齡段緊急使用授權
2021年10月08日 02:04 中國快遞國內網

  原標題:輝瑞疫苗在美申請5至11歲年齡段緊急使用授權

  中新社華盛頓10月7日電 (記者 沙晗汀)美國輝瑞公司當地時間7日向美國食品和藥物管理局(FDA)提交在5歲至11歲年齡段使用新冠疫苗的緊急授權申請。

  輝瑞公司近日公佈研究結果並向美國藥管局提交了相關數據。在對2268名5歲至11歲兒童的試驗結果顯示,輝瑞疫苗安全且有效,未發現嚴重副作用。該年齡段羣體需接種兩劑疫苗,劑量是成年人的1/3。

  美國藥管局表示,其專家委員會將於10月26日就在5歲至11歲羣體中使用新冠疫苗進行商議,決定是否批准輝瑞公司的申請。

  美國藥管局代理局長伍德考克(Janet Woodcock)發表聲明説,過去很多關於兒童疫苗的經驗表明,“兒童不是小號的成年人”,在使用疫苗時可能需要不同的劑量或不同成分。該局將全面評估輝瑞公司提供的疫苗數據,以決定其針對5歲至11歲羣體的安全性和有效性。

  據美國兒科學會統計,近來,受德爾塔變異毒株傳播以及學校開學等因素影響,美國兒童羣體新冠感染率呈上升趨勢,重症患者數目也呈上升趨勢。目前,美國已有至少520名兒童死於新冠肺炎。

  目前,美國藥管局已完全批准輝瑞新冠疫苗在16歲及以上羣體的使用授權;對於12歲至15歲羣體,已批准其在緊急授權下使用。(完)

責任編輯:張玉

美國新冠肺炎
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